Instrucciones de uso Erasmin pastillas:
- Fabricante
- Composición
- efecto farmacológico
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Efectos secundarios
- Interacción
- Cómo tomar, curso de administración y posología.
- Sobredosis
- Instrucciones especiales
- Substancia activa
- Forma de dosificación
Composición Erasmin pastillas:
Sustancia activa :
citrato de sildenafil – 70,24 mg, equivalente a 50 mg de sildenafil.
Excipientes:
celulosa microcristalina * – 168,76 mg,
hidrogenofosfato de calcio anhidro – 50,00 mg,
croscarmelosa de sodio – 6,00 mg,
estearato de magnesio – 5,0 mg,
rojo opadry (06B 55000) – 9,00 mg.
Efecto farmacológico Erasmin pastillas
Grupo farmacoterapéutico:
Tratamiento de la disfunción eréctil Inhibidor de la PDE5
CIE-10:
V.F50-F59.F52.2 Falta de respuesta genital
XIV.N40-N51.N48.4 Impotencia orgánica
ATX:
G.04.BE Preparaciones para el tratamiento de la disfunción eréctil
G.04.BE03 Sildenafil
Farmacodinamia:
El sildenafil es un potente inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica del monofosfato de cicloguanosina (cGMP).
La implementación del mecanismo fisiológico de la erección está asociada con la liberación de óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso durante la estimulación sexual. Esto, a su vez, conduce a un aumento de los niveles de cGMP. posterior relajación del tejido muscular liso de los cuerpos cavernosos y aumento del flujo sanguíneo.
El sildenafil no tiene un efecto relajante directo sobre el cuerpo cavernoso humano aislado, pero mejora el efecto del óxido nítrico (NO) al inhibir la PDE5, que es responsable de la degradación de cGMP.
El sildenafil es selectivo para la PDE5 in vitro, su actividad contra la PDE5 es superior a la de otras isoenzimas fosfodiesterasas conocidas: PDE6 – 10 veces; PDE1 – más de 80 veces; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11: más de 700 veces. El sildenafil es 4000 veces más selectivo para la PDE5 que la PDE3, lo cual es de gran importancia, ya que la PDE3 es una de las enzimas clave en la regulación de la contractilidad del miocardio.
La estimulación sexual es un requisito previo para la eficacia del sildenafil.
El uso de sildenafil en dosis de hasta 100 mg no produjo cambios clínicamente significativos en el electrocardiograma (ECG) en voluntarios sanos. La disminución máxima de la presión sistólica en decúbito supino después de tomar sildenafil a una dosis de 100 mg fue de 8,3 mm Hg. Art., Y presión diastólica – 5.3 mm Hg. Arte. Se observó un efecto más pronunciado, pero también transitorio, sobre la presión arterial (PA) en pacientes que tomaban nitratos.
En un estudio del efecto hemodinámico de sildenafil en una dosis única de 100 mg en 14 pacientes con enfermedad arterial coronaria grave (CC) (más del 70% de los pacientes tenían estenosis de al menos una arteria coronaria), la presión sistólica y diastólica en el resto disminuyó en un 7% y un 6%. en consecuencia, y la presión sistólica en la arteria pulmonar disminuyó en un 9%. El sildenafil no afectó el gasto cardíaco y no interfirió con el flujo sanguíneo en las arterias coronarias estenóticas, y también condujo a un aumento (en aproximadamente un 13%) en el flujo coronario inducido por adenosina tanto en las arterias coronarias estenóticas como intactas.
Al tomar sildenafil, la resistencia al ejercicio en pacientes con disfunción eréctil y angina de pecho estable que toman medicamentos antianginosos (excepto nitratos) es significativamente mayor.
El sildenafil mejora la erección en hombres con disfunción eréctil e hipertensión que toman más de dos medicamentos antihipertensivos. La incidencia de efectos adversos es comparable a la de otros grupos de pacientes, así como a los que toman más de tres fármacos antihipertensivos.
En algunos pacientes, 1 hora después de tomar sildenafil a una dosis de 100 mg utilizando la prueba Farnsworth-Munsell 100, se detecta un deterioro leve y transitorio de la capacidad para distinguir tonos de color (azul / verde). Estos cambios desaparecen 2 horas después de tomar el medicamento. Se cree que el deterioro de la visión del color es causado por la inhibición de la PDE6, que participa en la transmisión de la luz en la retina. El sildenafil no tiene ningún efecto sobre la agudeza visual, la percepción del contraste, el electrorretinograma, la presión intraocular o el diámetro de la pupila.
En pacientes con degeneración macular temprana demostrada (n = 9), el sildenafil en una sola dosis de 100 mg fue bien tolerado sin cambios significativos en la visión. La eficacia del sildenafil se define como la capacidad de lograr y mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias.
Una dosis fija mejora la erección en 62% (dosis de 25 mg de sildenafil), 74% (dosis de 50 mg de sildenafil) y 82% (dosis de 100 mg de sildenafil). El análisis del índice internacional de función eréctil muestra que, además de mejorar la erección, el tratamiento con sildenafil también aumenta la calidad del orgasmo, la satisfacción del coito y la satisfacción general.
Según los datos agrupados, el 59% de los pacientes diabéticos, el 43% de los pacientes sometidos a prostatectomía radical y el 83% de los pacientes con lesiones de la médula espinal se encontraban entre los pacientes que informaron mejores erecciones con el tratamiento con sildenafil.
Farmacocinética Erasmin pastillas:
La farmacocinética de sildenafil en el rango de dosis recomendado es lineal.
- Succión
Después de la administración oral, el sildenafil se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad absoluta promedia alrededor del 40% (del 25% al 63%). In vitro, el sildenafil a una concentración de aproximadamente 1,7 ng / ml (3,5 nM) inhibe la actividad de la PDE5 humana en un 50%. Después de una dosis única de 100 mg de sildenafil, la concentración plasmática máxima promedio de sildenafil libre (Cmax) en los hombres es de aproximadamente 18 ng / ml (38 nM). La Cmax cuando se toma sildenafil por vía oral con el estómago vacío se alcanza en promedio en 60 minutos (de 30 minutos a 120 minutos). Cuando se toma en combinación con alimentos grasos, la tasa de absorción disminuye: Cmax disminuye en un promedio del 29% y el tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) aumenta en 60 minutos, pero el grado de absorción no cambia significativamente (el área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo (AUC) disminuye en un 11%).
- Distribución
El volumen de distribución de sildenafil en estado estacionario es de 105 litros en promedio. La conexión del sildenafil y su principal metabolito N-desmetil circulante con las proteínas del plasma sanguíneo es de aproximadamente el 96% y no depende de la concentración total del fármaco. Menos del 0,0002% de la dosis de sildenafil (promedio de 188 ng) se encontró en el semen 90 minutos después de tomar el medicamento.
- Metabolismo
Sildenafil se metaboliza principalmente en el hígado por la acción de la isoenzima del citocromo CYP3A4 (vía principal) y la isoenzima del citocromo CYP2C9 (vía auxiliar). El metabolito activo principal de circulación resultante de N-desmetilación de sildenafil se metaboliza más. La selectividad de este metabolito en relación con PDE es comparable a la de sildenafil, y su actividad en relación con PDE5 in vitro es aproximadamente el 50% de la actividad de sildenafil. La concentración del metabolito en el plasma sanguíneo de voluntarios sanos es de aproximadamente 40% de la concentración de sildenafil. El metabolito N-desmetil sufre un metabolismo adicional; su vida media (T1 / 2) es de aproximadamente 4 horas.
- Retiro
El aclaramiento total de sildenafil es de 41 l / hy T1 / 2 es de 3-5 horas. Tras la administración oral, así como tras la administración intravenosa, el sildenafilo se excreta como metabolitos, principalmente por los intestinos (aproximadamente el 80% de la dosis oral) y. en menor medida, por los riñones (alrededor del 13% de la dosis oral).
Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada
En pacientes ancianos sanos (mayores de 65 años), el aclaramiento de sildenafil se reduce y la concentración de sildenafil libre en el plasma sanguíneo es aproximadamente un 40% mayor que en los jóvenes (18-45 años). La edad no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la incidencia de efectos secundarios.
- Disfuncion renal
Con un grado de insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina (CC) 50-80 ml / min) y moderado (CC 30-49 ml / min), la farmacocinética de sildenafil después de una dosis oral única de 50 mg no cambia. En insuficiencia renal grave (CC 30 ml / min), el aclaramiento de sildenafilo disminuye, lo que conduce a un aumento de aproximadamente el doble en los valores de AUC (100%) y Cmax (88%) en comparación con aquellos con función renal normal en pacientes. del mismo grupo de edad.
- Disfunción hepática
En pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh), el aclaramiento de sildenafilo disminuye, lo que conduce a un aumento de los valores de AUC (84%) y Cmax (47%) en comparación con aquellos con función hepática normal en pacientes de la misma edad. No se ha estudiado la farmacocinética de sildenafilo en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh).
Indicaciones Erasmin pastillas
Tratamiento de la disfunción eréctil, que se caracteriza por la incapacidad de lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias. El sildenafilo es eficaz sólo con estimulación sexual.
Contraindicaciones Erasmin pastillas
Hipersensibilidad al sildenafil o a cualquier otro componente del fármaco; uso en pacientes que reciben, de manera constante o intermitente, donantes de óxido nítrico, nitratos orgánicos o nitritos en cualquier forma de dosificación, ya que el sildenafil aumenta el efecto hipotensor de los nitratos; uso concomitante de ritonavir: pacientes para quienes la actividad sexual es indeseable, incluidos aquellos con enfermedades cardiovasculares graves como angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca grave, arritmias potencialmente mortales; angina de pecho inestable, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o arritmias potencialmente mortales, hipertensión arterial (PA> 170/100 mm Hg) o hipotensión arterial (PA <90/50 mm Hg) en los últimos 6 meses; pacientes con pérdida de visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no asociada con arteritis (independientemente de si esto se debió a tomar un inhibidor de la PDE5 o no); enfermedades degenerativas hereditarias de la retina, incluida la retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tiene la enfermedad genética PDE de la retina); insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal crónica de gravedad grave.
Está contraindicado el uso concomitante con inhibidores de la isoenzima del citocromo CYP3A4.
Cuando se usa sildenafil con otros medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, no existen datos sobre seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda el uso de tales combinaciones.
No está diseñado para su uso en niños menores de 18 años.
No diseñado para uso en mujeres.
Con cuidado:
Deformidad anatómica del pene (curvatura del pene, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie).
Enfermedades que predisponen al desarrollo de priapismo (anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia, trombocitemia).
Enfermedades acompañadas de sangrado.
Exacerbación de la enfermedad ulcerosa péptica.
Retinosis pigmentaria hereditaria.
Insuficiencia cardiaca.
Historia de episodios de neuropatía isquémica anterior no arteritis del nervio óptico.
Un síndrome poco común de atrofia sistémica múltiple, que se manifiesta por una desregulación grave de la presión arterial; obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, incluida la estenosis aórtica; administración simultánea de α-bloqueantes.
Efectos secundarios Erasmin pastillas
Normalmente, los efectos secundarios de Erasmin son de leves a moderados y transitorios. Cuando se usa una dosis fija, la frecuencia de algunos eventos adversos aumenta al aumentar la dosis.
En términos de frecuencia, los efectos secundarios se dividieron según los criterios de la OMS en las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1: 10); frecuentes (≥ 1: 100 y <1: 10); poco frecuente (≥ 1: 1000 y <1: 100); raro (≥ 1: 10000 y <1: 1000); muy raro (<1: 10000).
Del sistema inmunológico: raramente – hipersensibilidad.
Desde el lado del sistema nervioso: muy a menudo – dolor de cabeza; a menudo – mareos; con poca frecuencia – somnolencia, hiperestesia; raramente – accidente cerebrovascular, desmayo; Frecuencia desconocida: ataque isquémico transitorio, convulsiones, incluidas las recurrentes.
Desde el lado de los órganos de la visión: a menudo: un cambio en la visión (visión borrosa, cambio en la sensibilidad a la luz), cromatopsia (leve y transitoria, principalmente un cambio en la percepción de tonos de color); con poca frecuencia: daño al órgano de la visión, incluido el daño a la conjuntiva, alteración del lagrimeo; frecuencia desconocida – neuropatía óptica isquémica anterior, oclusión de los vasos retinianos, estrechamiento de los campos visuales.
Por parte de los órganos auditivos: con poca frecuencia – vértigo, tinnitus; raramente – sordera.
Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo – vasodilatación (“sofocos” de sangre en la piel de la cara); con poca frecuencia: palpitaciones, taquicardia, aumento de la frecuencia cardíaca; raramente: un aumento o disminución de la presión arterial, infarto de miocardio, fibrilación auricular; frecuencia desconocida – arritmias ventriculares, angina de pecho inestable, muerte súbita cardíaca.
Por parte del sistema respiratorio: a menudo – congestión nasal, rinitis; raramente – hemorragias nasales.
Del sistema digestivo: a menudo – dispepsia; con poca frecuencia: vómitos, náuseas, sequedad de la mucosa oral.
Reacciones alérgicas: con poca frecuencia – erupción cutánea, frecuencia desconocida – síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Desde el lado del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia – mialgia.
Desde el sistema reproductivo: con poca frecuencia – hematospermia y sangrado del pene, la frecuencia es desconocida – priapismo, erección prolongada.
Otros: con poca frecuencia – dolor de pecho, fatiga.
Interacción Erasmin pastillas
El efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética de sildenafil
El metabolismo de sildenafilo se produce principalmente bajo la influencia de las isoenzimas del citocromo CYP3A4 (vía principal) y CYP2C9, por lo que los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores, respectivamente, aumentan el aclaramiento de sildenafilo. Se observó una disminución en el aclaramiento de sildenafil con el uso simultáneo de inhibidores de la isoenzima del citocromo CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina, cimetidina).
La cimetidina (800 mg), un inhibidor inespecífico de la isoenzima del citocromo CYP3A4, cuando se toma junto con sildenafil (50 mg), provoca un aumento de la concentración plasmática de sildenafil en un 56%.
Una dosis única de 100 mg de juntas de sildenafilo con eritromicina (250 mg 2 veces al día durante 5 días), un inhibidor específico de la isoenzima del citocromo CYP3A4, contra el fondo de llegar a una concentración constante de la eritromicina en la sangre, conduce a un aumento en el AUC de sildenafil por 182%. Con la administración combinada de sildenafilo (100 mg una vez) y saquinavir (400 mg / día 3 veces al día), un inhibidor de la proteasa del VIH y la isoenzima del citocromo CYP3A4. contra el fondo de llegar a una concentración constante de saquinavir en la sangre, la Cmax de sildenafilo aumentó en un 140%, y la AUC aumentó en un 210%. Sildenafil no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir. inhibidores más fuertes de la isoenzima citocromo CYP3A4, como el ketoconazol y el itraconazol, también pueden causar cambios fuertes en la farmacocinética de sildenafilo.
El uso simultáneo de sildenafil (100 mg una vez) y ritonavir (500 mg 2 veces al día), un inhibidor de la proteasa del VIH y un inhibidor fuerte del citocromo P450 en el contexto de alcanzar una concentración constante de ritonavir en la sangre, conduce a un aumento en la Cmax de sildenafil en un 300% (4 veces), un AUC en un 1000% (11 veces). Después de 24 horas, la concentración de sildenafil en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 200 ng / ml (después de un solo uso de un sildenafil – 5 ng / ml).
Si los pacientes que reciben simultáneamente inhibidores potentes de la isoenzima del citocromo CYP3A4 toman sildenafilo en las dosis recomendadas, la Cmax del sildenafilo libre no supera los 200 nM y el fármaco se tolera bien.
Los inhibidores de la isoenzima del citocromo CYP2C9 (tolbutamida, warfarina), el citocromo CYP2D6 isoenzima (inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos), tiazida y de tiazida-como diuréticos, inhibidores de la ACP, hacen antagonistas del calcio no ejerce sobre la farmacocinética de calcio. La azitromicina (500 mg por día durante 3 días) no tiene efecto en el AUC, Cmax, Tmax. la constante de velocidad de eliminación y T1 / 2sildenafil o su principal metabolito circulante.
El uso simultáneo de sildenafil y bosentan, un inductor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9, conduce a una disminución del AUC y Cmax de sildenafil en un 62,6% y un 52,4%, respectivamente.
Una dosis única de un antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) no afecta la biodisponibilidad de sildenafil.
Efecto de sildenafil sobre otros medicamentos
Sildenafil es un inhibidor débil de las isoenzimas del citocromo P450 – 1A2, 2C9,
209, 2D6, 2E1 y 3A4 (IR 50> 150 μmol). Cuando el sildenafilo se toma en las dosis recomendadas, su Cmáx es de aproximadamente 1 μmol, por lo que es poco probable que el sildenafilo pueda afectar el aclaramiento de los sustratos de estas isoenzimas.
Sildenafil potencia el efecto hipotensor de los nitratos tanto con el uso prolongado de estos últimos como con su cita para indicaciones agudas. En este sentido, está contraindicado el uso de sildenafil en combinación con nitratos o donantes de óxido nítrico.
Con la administración simultánea del α-bloqueador doxazosina (4 mg y 8 mg) y sildenafil (25 mg, 50 mg y 100 mg) en pacientes con hiperplasia prostática benigna con hemodinámica estable, la disminución adicional promedio de la presión arterial sistólica / diastólica en la posición supina era de 7/7 mmHg Art., 9/5 mm Hg. Arte. y 8/4 mm Hg. Arte. respectivamente, y en posición de pie – 6/6 mm Hg. Art., 11/4 mm Hg. Arte. y 4/5 mm Hg. Arte. respectivamente. Se informaron casos raros del desarrollo de hipotensión postural sintomática en tales pacientes, manifestada en forma de mareos (sin desmayos). En algunos pacientes sensibles que reciben bloqueadores α, el uso simultáneo de sildenafil puede provocar hipotensión sintomática.
El uso simultáneo de sildenafil y bosentan conduce a un aumento del AUC y Cmaxbosentan en un 49,8% y 42%, respectivamente.
No se han identificado signos de interacción significativa con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), que son metabolizados por la isoenzima del citocromo CYP2C9. Sildenafil (100 mg) no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir. que son sustratos de la isoenzima del citocromo CYP3A4, a un nivel constante en la sangre.
Sildenafil (50 mg) no provoca un aumento adicional en el tiempo de sangrado cuando se toma ácido acetilsalicílico (150 mg).
Sildenafil (50 mg) no mejora el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos con una concentración máxima de alcohol en sangre de 0,08% en promedio (80 mg / dL).
En pacientes con hipertensión arterial, no hubo signos de interacción entre sildenafil (100 mg) y amlodipino. La disminución adicional promedio de la presión arterial en decúbito supino es de 8 mm Hg. Arte. (sistólica) y 7 mm Hg. Arte. (diastólico). El uso de sildenafil en combinación con fármacos antihipertensivos no produce efectos secundarios adicionales.
Cómo tomar, curso de administración y posología.
- Dentro
La dosis recomendada para la mayoría de los pacientes adultos es de 50 mg aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La frecuencia máxima recomendada de ingreso es una vez al día.
- Disfuncion renal
En caso de insuficiencia renal leve a moderada (CC 30-80 ml / min), no es necesario ajustar la dosis; en insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), la dosis de sildenafil debe reducirse a 25 mg.
- Disfunción hepática
Dado que la eliminación de sildenafilo está alterada en pacientes con daño hepático (en particular, con cirrosis), la dosis de Erasmin debe reducirse a 25 mg.
- Uso combinado con otras drogas.
Cuando se usa junto con ritonavir, la dosis única máxima de Erasmin no debe exceder los 25 mg y la frecuencia de administración debe ser 1 vez cada 48 horas.
Cuando se combina con inhibidores de la isoenzima del citocromo CYP3A4 (eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol), la dosis inicial de Erasmin debe ser de 25 mg.
Para minimizar el riesgo de hipotensión postural en pacientes que toman α-bloqueantes, Erasmin debe iniciarse solo después de que se haya logrado la estabilización hemodinámica en estos pacientes. También se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis inicial de sildenafil.
Pacientes de edad avanzada
Para pacientes de edad avanzada, la dosis inicial es de 25 mg. Si se tolera bien, la dosis se puede aumentar a 50 mg o 100 mg.
Sobredosis Erasmin pastillas
Con una sola dosis de sildenafil en una dosis de hasta 800 mg, los eventos adversos fueron comparables a aquellos cuando el medicamento se tomó en dosis más bajas, pero fueron más comunes.
Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis no acelera el aclaramiento de sildenafil, ya que este último se une activamente a las proteínas plasmáticas y no es excretado por los riñones.
Instrucciones especiales Erasmin pastillas
Para diagnosticar la disfunción eréctil, determinar sus posibles causas y elegir un tratamiento adecuado, es necesario recopilar un historial médico completo y realizar un examen físico completo.
La actividad sexual presenta un cierto riesgo en presencia de enfermedad cardíaca, por lo tanto, antes de comenzar cualquier terapia para la disfunción eréctil, el médico debe derivar al paciente a un examen del estado del sistema cardiovascular. La actividad sexual es indeseable en pacientes con insuficiencia cardíaca, angina de pecho inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, arritmias potencialmente mortales, hipertensión arterial (PA> 170/100 mm Hg) o hipotensión (PA <90/50 mm Hg) en los últimos 6 meses. Art.). Los estudios clínicos no han mostrado diferencias en la incidencia de infarto de miocardio (1,1 por 100 personas por año) o la incidencia de mortalidad cardiovascular (0,3 por 100 personas por año) en los pacientes que recibieron sildenafil en comparación con los pacientes que recibieron placebo.
Los medicamentos destinados al tratamiento de la disfunción eréctil no deben prescribirse a hombres para quienes la actividad sexual no es deseable.
El fármaco Erasmin tiene un efecto vasodilatador sistémico que conduce a una disminución transitoria de la presión arterial, que no es un fenómeno clínicamente significativo y no tiene consecuencias en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, el médico debe evaluar cuidadosamente el riesgo de posibles manifestaciones indeseables de acción vasodilatadora en pacientes con enfermedades relevantes, especialmente en el contexto de la actividad sexual.
Se observa una mayor susceptibilidad a los vasodilatadores en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva), así como con el raro síndrome de atrofia sistémica múltiple, que se manifiesta por un grave deterioro de la regulación de la presión arterial por parte del sistema nervioso autónomo. .
Se han notificado casos raros de neuropatía óptica isquémica anterior, no asociada con arteritis, como causa de deterioro o pérdida de la visión con el uso de todos los inhibidores de la PDE5, incluido el sildenafilo. La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo como excavación (profundización) de la cabeza del nervio óptico, edad mayor de 50 años, diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedad coronaria (CC), hiperlipidemia y tabaquismo. No se ha identificado una relación causal entre la ingesta de inhibidores de la PDE5 y el desarrollo de neuropatía óptica isquémica anterior no asociada con arteritis.
El médico debe informar al paciente sobre el aumento del riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no asociada a arteritis, si esta condición ya se ha observado en él.
Dado que el uso combinado de sildenafilo y alfabloqueantes puede provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes sensibles, el sildenafilo debe utilizarse con precaución en pacientes que toman alfabloqueantes. Para minimizar el riesgo de hipotensión postural en pacientes que toman α-bloqueantes, el sildenafilo debe iniciarse sólo después de que se haya logrado la estabilización hemodinámica en estos pacientes. También se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis inicial de sildenafil. El médico debe aconsejar a los pacientes qué medidas tomar si se presentan síntomas de hipotensión postural.
Un pequeño número de pacientes con retinitis pigmentosa hereditaria tienen trastornos determinados genéticamente de las funciones de las fosfodiesterasas retinianas. No hay información sobre la seguridad del uso de sildenafil en pacientes con retinitis pigmentosa, por lo tanto, el sildenafil debe usarse con precaución.
El sildenafil aumenta el efecto antiagregante del nitroprusiato de sodio (donante de óxido nítrico) en las plaquetas humanas in vitro.
No hay información sobre la seguridad de sildenafil en pacientes con hemorragia interna o úlcera péptica activa del estómago, por lo que debe usarse con precaución.
Los medicamentos para la disfunción eréctil deben usarse con precaución en pacientes con deformidad anatómica del pene (curvatura del pene, fibrosis cavernosa, enfermedad de Peyronie) o en pacientes con factores de riesgo de priapismo (anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia).
Se han notificado casos de priapismo con sildenafilo. Si la erección persiste durante más de 4 horas, busque atención médica. Si la terapia del priapismo no se lleva a cabo de manera oportuna, esto puede provocar daños en los tejidos del pene y una pérdida irreversible de potencia.
No se ha estudiado la seguridad y eficacia del uso de sildenafil junto con otros medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, por lo que no se recomienda el uso de tales combinaciones.
Algunos estudios posteriores a la comercialización y clínicos que utilizan inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, han informado de la pérdida repentina o pérdida de audición en los pacientes. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo para esta patología, y no hubo correlación entre el uso de inhibidores de la PDE5 y la pérdida repentina de la audición o pérdida. En caso de pérdida repentina de la audición o pérdida, tratamiento con sildenafilo se debe suspender y un médico debe ser consultado inmediatamente.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos. casarse y pieles.:
Dado que al tomar sildenafil, una disminución de la presión arterial, el desarrollo de cromatopsia, visión borrosa y otros efectos secundarios, debe estar atento a la acción individual del medicamento en estas situaciones, especialmente al comienzo del tratamiento y al cambiar el régimen de dosificación. En el caso de que se desarrollen reacciones adversas del sistema nervioso y los órganos sensoriales, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir un automóvil y operar los mecanismos, y también que tengan cuidado al realizar actividades que requieran concentración de atención y rapidez de reacciones psicomotoras.
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